《生物類似藥研發和評價技術指導原則》征求意見稿于今天發布，以下為通知全文：

       為規范我國生物類似藥的科學研發與評價，推動生物醫藥行業的健康發展，滿足生物治療產品的可獲得性和可支付性，按照總局的工作部署，我中心（CFDA CDE）在借鑒國內外相關指導原則和國際生物類似藥成功研發案例的基礎上，經過前期廣泛調研、關鍵技術要點研討、初稿撰寫、以及多次指南專題會和工作會議的充分討論，形成了《生物類似藥研發和評價技術指導原則》征求意見稿。